Elon Musks Neuralink erhält die Genehmigung der FDA, Gehirnimplantate an Menschen zu testen
Sieben Jahre nach seiner Einführung hat Elon Musks Unternehmen Neuralink endlich die Genehmigung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) erhalten, einen Computer in ein menschliches Gehirn zu implantieren.
„Wir freuen uns, Ihnen mitteilen zu können, dass wir die Genehmigung der FDA für den Start unserer ersten klinischen Studie am Menschen erhalten haben“, twitterte Neuralink am Donnerstag. „Dies ist das Ergebnis der unglaublichen Arbeit des Neuralink-Teams in enger Zusammenarbeit mit der FDA und stellt einen wichtigen ersten Schritt dar, der es unserer Technologie eines Tages ermöglichen wird, vielen Menschen zu helfen.“
Neuralink arbeitet an einem System, das das menschliche Gehirn mit einer Computerschnittstelle verbindet, um ein System zu schaffen, das bei der Behandlung gelähmter Menschen helfen könnte, indem es ihnen beispielsweise ermöglicht, ihr Telefon einfach durch die Vorstellung ihrer Handbewegungen zu benutzen.
Der Zeitpunkt der Zulassung passt zu Musks Ankündigung im November 2022, dass Neuralink bei der FDA eine Zulassung beantragt habe, und sagte damals, dass er damit rechne, dass die Regulierungsbehörde etwa sechs Monate brauchen werde, um zu einer Entscheidung zu gelangen.
Die große Frage ist nun genau, wie Neuralink die Testteilnehmer aus den Bewerbern auswählen wird.
Das Unternehmen sagte am Donnerstag, dass die Rekrutierung für die klinische Studie „noch nicht offen“ sei, versprach jedoch, „bald weitere Informationen dazu bekannt zu geben“.
Musk sagte letztes Jahr, dass er vorhabe, sich das Gerät in sein eigenes Gehirn implantieren zu lassen, aber nur wenige gehen davon aus, dass er einer der ersten Teilnehmer an der Studie sein wird.
Neuralink hofft, dass sein Gerät es dem menschlichen Geist eines Tages ermöglichen wird, Geräte und Programme einfach durch Gedanken zu steuern, was Menschen mit Gehirnstörungen und -zuständen wie Lähmungen neue Hoffnung bietet.
Wie Reuters berichtete , hatte die FDA zuvor eine Reihe von Problemen angesprochen, die Neuralink ansprechen sollte, bevor sie grünes Licht für Versuche am Menschen geben würde. Sie betrafen die Lithiumbatterie des Geräts, das Risiko, dass die Drähte des Implantats innerhalb des Gehirns wandern, und die Frage, wie die sichere Extraktion des Geräts gewährleistet werden kann, ohne das Gehirngewebe zu schädigen.
In einer früheren Demonstration seines Gehirnimplantats zeigte Neuralink einen Affen, der Pong spielte , indem er einfach darüber nachdachte und außerdem einen Mauszeiger durch seine Gedanken bewegte . Das Unternehmen ist wegen der Verwendung von Tieren zu Testzwecken in die Kritik geraten, doch Musk hat immer behauptet, dass die Tiere human behandelt würden.
Andere Forscher haben eine ähnliche Technologie wie Neuralink entwickelt. Ein Gerät namens BrainGate hat es beispielsweise einem gelähmten Mann ermöglicht, seine Gedanken mitzuteilen, indem es seine eingebildete Handschrift in Text umwandelte.