Erwarten Sie, mehr über das Hören zu hören, jetzt, da die neuen Hörgeräteregeln der FDA da sind

Die Food and Drug Administration (FDA) hat eine neue Kategorie „over-the-counter“ (OTC) für Hörgeräte eingeführt. Es ermöglicht Erwachsenen mit wahrgenommenem leichten bis mittelschweren Hörverlust, Hörgeräte im Einzelhandel und online zu kaufen. In der Vergangenheit wurden diese Geräte streng kontrolliert und erforderten einen Besuch beim Hörgeräteakustiker.

Die Abschaffung einiger der alten Vorschriften soll den Zugang zur Hörgesundheit verbessern, indem Barrieren beseitigt und die Kosten innerhalb der Hörgeräteindustrie gesenkt werden. Es sollte auch eine Reihe neuer Marktteilnehmer anregen, was die Auswahl erheblich erweitern könnte. Wie sieht also die neue Normalität für Hörgeräte aus?

Over-the-Counter-Hörgeräte sind die neue Normalität

Eargo 6 neben einem herkömmlichen Hörgerät.
Zwei Arten von Luftleitungshörgeräten, die von der FDA nun als OTC-Hörgeräte betrachtet werden. Sandra Stafford / Digitale Trends

Zunächst fallen die meisten Hörgeräte in die neue OTC-Kategorie. Das bedeutet, dass Erwachsene sie in jedem Geschäft, jeder Apotheke, jedem Online-Shop oder anderen Orten kaufen können, die sie verkaufen. Die Verordnung verlangt nicht einmal eine Altersüberprüfung. Die OTC-Kategorie umfasst eine Vielzahl von Hörgerätedesigns, einschließlich aller Luftleitungsmodelle innerhalb bestimmter technischer Spezifikationen. Am wichtigsten ist, dass sie keinen Besuch bei einem Audiologen erfordern. Wenn Sie der Meinung sind, dass Sie von einem Hörgerät profitieren könnten, können Sie aus einer Vielzahl von Selbsteinschätzungstests wählen, um festzustellen, was Sie brauchen.

Luftleitungshörgeräte sind derzeit die am weitesten verbreitete Art von Hörgeräten. Wenn Sie an ein Hörgerät denken, stellen Sie sich wahrscheinlich ein Luftleitungsmodell vor. Sie verwenden kleine Mikrofone, um Ton aufzunehmen, einen Verstärker, um den Ton anzupassen, und einen Empfänger (oder Lautsprecher), um den Ton in Ihr Ohr zu übertragen. OTC-Hörgeräte haben Grenzen, wie stark sie den Ton verstärken können.

Diese Grenzwerte bieten immer noch eine ausreichende Verstärkung, um einen leichten bis mittelschweren Hörverlust zu behandeln, ohne so laut zu sein, dass sie das Gehör einer Person tatsächlich schädigen könnten. Sie sind für Menschen mit wahrgenommenem leichten bis mittelschweren Hörverlust gedacht. Aber lasst uns über „wahrgenommen“ sprechen.

Die Selbsteinschätzung ist unzuverlässig

Die Selbsteinschätzung wird unglaublich praktisch sein, besonders für Leute, die weit entfernt von ihrem nächsten Audiologen wohnen. Aber es gibt Grund, skeptisch zu sein, inwieweit Menschen ihren eigenen Hörverlust selbst einschätzen können. Studien deuten darauf hin, dass wir in dieser Angelegenheit keine zuverlässige Quelle sind. Ich persönlich sagte meinem Arzt, dass mein Gehör normal sei, kurz bevor ich feststellte, dass ich einen „mittelschweren Hörverlust“ habe.

Menschen können den Grad ihres Hörverlusts normalerweise nicht einschätzen, und sie sind auch nicht besser darin, die Ursache einzuschätzen. Probleme, die zu Hörverlust führen, reichen von übermäßigem Ohrenschmalz bis hin zu gutartigen Tumoren. Der Versuch, diese Probleme mit OTC-Hörgeräten zu beheben, wird nichts lösen, und schlimmer noch, es wird wahrscheinlich die Behandlung verzögern. Die FDA hält diese Risiken für gering und selten genug, um vom Verbraucher getragen zu werden.

Die Kosten einer schlechten Passform

Bose SoundControl Hörgeräte
Bose

Es werden auch entsprechende Kosten anfallen. Selbst etablierte Hörgerätemarken können Probleme mit Feedback oder Komfort haben, und Kunden haben sich auf gute Rückgaberichtlinien verlassen, um mehrere Hörgeräte auszuprobieren, bis eines ihren Bedürfnissen entspricht. Eargo , ein beliebtes Hörgeräteunternehmen, hatte im Jahr 2021 eine Rücklaufquote von knapp über 24 % . Hörgeräte haben traditionell lange Rückgaberichtlinien und Garantien, aber die FDA verlangt sie nicht für OTC-Hörgeräte.

Der Trend zur Selbsteinschätzung verlagert all diese Arbeit und Kosten auf den Verbraucher. Sie müssen Ihren eigenen Hörverlust aus mehreren Quellen einschätzen, Produkte und Rückgaberichtlinien vergleichen, die Geräte selbst anpassen, sich an Audiologen des Kundendiensts wenden und die Geräte dann zurückgeben, wenn sie blechern klingen oder Ihre Ohren jucken. Sie können ein anderes OTC-Hörgerät ausprobieren – wenn der Prozess Sie nicht ganz von Hörgeräten abgebracht hat.

Ich persönlich schlage vor, zumindest einen Hörgeräteakustiker anzurufen. Audiometrie-Untersuchungen können überraschend günstig sein, und zumindest wissen Sie dann, welche Art von Hörverlust Sie haben.

Audiologen können helfen

Auch wenn sie keine Hörgeräteakustiker in ihrer Praxis aufsuchen, werden Hörgeräteträger dennoch viele von ihnen sehen. OTC-Hörgeräte mit großzügigen Rückgaberichtlinien beschäftigen viele Audiologen, die bereit sind, alle Fragen zu beantworten. Ich erhielt fast täglich E-Mails von der Hörgeräteakustikerin von Eargo, und sie war wirklich hilfreich.

Mit anderen Worten, Audiologen können die Mängel der App-basierten Hörtests und Hörtest-Kioske ansprechen, die bald überall auftauchen, uns sagen, wie häufig Hörverlust ist, und uns einladen, unser Gehör zu überprüfen. Und für alle ohne klinischen Hörverlust gibt es sprachverstärkte Wearables .

Sprachverstärkte Hörgeräte?

Jabra Enhance Plus-Ohrhörer sind winzig.
Sandra Stafford / Digitale Trends

Jetzt, da die FDA die Vorschriften gelockert hat, können Sie erwarten, dass das gesamte Konzept, was ein Hörgerät ist – und was nicht – etwas unschärfer wird. Sie werden feststellen, dass immer mehr Unternehmen, die Sie bereits aus der Welt der Kopfhörer und Ohrstöpsel kennen, unter dem Banner „sprachverbesserte Hörgeräte“ Fuß fassen, eine Produktkategorie, die Hörgerätetechnologie nutzt, aber ist vermarktet, um Menschen zu helfen, die überhaupt keine Hörprobleme haben.

Die ersten aus dem Tor werden die großen Hörgerätehersteller sein, die auch Audiomarken besitzen. GN Store Nord, dem Jabra gehört, hat bereits mit dem Verkauf des Jabra Enhance Plus begonnen, und Sie können sicher sein, dass das Sonova-eigene Sennheiser nicht weit hinterherhinkt. Diese Produkte versprechen „verbesserte Konversationen“ und scheinen nicht ausschließlich Geräte für die Gesundheitsfürsorge zu sein. Und was ist mit Apple? Seien Sie nicht überrascht, wenn die nächsten AirPods eine noch bessere Version des bestehenden Conversation Boost-Modus bieten.

Gesundheit hören

Bei all dem Potenzial in diesen neuen Märkten wird es wahrscheinlich größtenteils Potenzial bleiben. Der Besitz und die Nutzung von Hörgeräten ist konstant gering. Die Liste der Gründe umfasst schlechte Leistungen, Hintergrundgeräusche, unbequeme Passform und negative Nebenwirkungen. Die Kosten sind ein Faktor, denn wenn Sie sich ein Hörgerät nicht leisten können, spielt es keine Rolle, wie gut es passt. Wenn andererseits alle so klingen, als würden sie durch ein Blechdosentelefon mit Ihnen sprechen, spielt es keine Rolle, ob Ihr Hörgerät erschwinglich war – es bleibt immer noch in seiner Verpackung.

Jetzt, wo sie um den Zugang zum Hörgerätemarkt gekämpft haben, sollten wir erwarten, dass diese Hörgerätehersteller eine lange Liste von Vorteilen bieten, ohne dass es unangenehm wird. Wenn dies nicht der Fall ist, können wir sie einfach ausschalten.